Recenze čtenářů
Aktuálně nejsou k dispozici žádné recenze čtenářů. Hodnocení je založeno na 2 hlasů.
Původní název:
Clinical Trials Risk Management
Obsah knihy:
Vývoj léků je riskantní záležitost. Na pozadí obrovských finančních, vědeckých, technických a lékařských rizik se od manažera klinických studií očekává, že bude efektivně identifikovat a řídit všechna rizika projektu, aby dosáhl úspěšného výsledku. Kniha Řízení rizik klinických studií se zaměřuje na každodenní potřeby manažera klinických studií, vysvětluje klíčové koncepty a zásady řízení rizik a ukazuje, jak je nejlépe aplikovat přímo v "reálných" situacích klinických studií.
Po vybudování základů základních principů vás autoři provedou konkrétními metodami zvládání rizik, která se v klinických hodnoceních charakteristicky vyskytují. Jejich společné dlouholeté zkušenosti s farmaceutickým výzkumem a vývojem z vyprávění přímo sálají a činí prózu živou a poučnou. Koncepty probírají na praktických příkladech a na konci každé kapitoly uvádějí shrnutí hlavních bodů. Kromě schémat a grafů rizik a stromu přesnosti je text posetý vtipnými čárovými kresbami, které umocňují pojmy.
Po přečtení této knihy budete vědět, jak:
⬤ Připravit hodnocení rizik.
⬤ Navrhnout matici pravděpodobnosti dopadu.
⬤ Sestavit registr rizik.
⬤ Spustit simulaci Monte Carlo.
⬤ Nastavte rozhodovací strom projektu.
⬤ Naplánujte preventivní a nepředvídané akce.
Samostatné kapitoly umožňují snadný přístup k tématům a díky anekdotickým a názorným příkladům si je snadno zapamatujete. Martin Robinson a Simon Cook podávají srozumitelný výklad složitých informací, čímž vám ušetří čas, který byste museli věnovat procházení delšího textu, a zaujímají přímočarý přístup ke zkoumání klinických studií z pohledu manažera rizik. Kniha je praktickým, čtivým průvodcem a je plná informací, které lze okamžitě využít ke zlepšení probíhajících nebo plánovaných klinických hodnocení.
