Bioanalytické aspekty v biologické terapii

Recenze čtenářů

Aktuálně nejsou k dispozici žádné recenze čtenářů. Hodnocení je založeno na 2 hlasů.

Původní název:

Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics

Obsah knihy:

Bioanalytické aspekty v biologické terapii

Prohlubte si své znalosti o tom, jak se generují kritická data z bioanalýzy

V knize Bioanalytické aspekty v biologické terapii přináší tým renomovaných chemiků, imunologů a biologů aktuální a praktický průzkum rozmanité vědecké a technické literatury o bioanalytickém zkoumání současných vyvíjených bioterapeutik. Kniha se zabývá výzvami a úvahami o bioanalytické podpoře a pokrývá širokou škálu ústředních témat v oboru, včetně přehledu a základní imunologie pro testování biologických léčiv, farmakokinetických aspektů, predikce a testování klinické imunogenicity, testování biomarkerů, hodnocení biotransformace u biologických léčiv, statistických aspektů bioanalytického testování, očekávání regulačních orgánů a dalších.

Odborníci na vývoj a analýzu léčiv se dozvědí, jak se získávají kritická data z bioanalýzy a jak se osvědčené nástroje a metody používají při vývoji biologických léčiv. Vedle pokrytí témat, jako je PK, imunogenicita, testy neutralizačních protilátek a význam kontroly kvality reagencií, budou čtenáři moci využít:

⬤ Důkladný přehled o vývoji bioléčiv a úloze, kterou hrají bioanalytické testy, jakož i o základech imunologie pro bioanalytické testování biologických léčiv.

⬤ Vyčerpávající výklad o platformách a přístrojích při bioanalytickém testování, farmakokinetických testech a analýze biomarkerů pomocí LC-MS, LBA a dalších technologií.

⬤ Praktické diskuse o predikci imunogenicity, preklinických a klinických testech protilátek proti léčivům a bioanalytických schématech pro testy neutralizačních protilátek proti léčivům.

⬤ Hloubkové zkoumání kritických činidel v bioanalýze.

⬤ Očekávání právních předpisů pro vývoj bioanalytických metod, validaci a testování vzorků.

Kniha Bioanalytické aspekty v biologické terapii, která je ideální pro farmaceutické vědce v průmyslu, si získá místo i v knihovnách farmaceutických regulačních orgánů a dalších odborníků pracujících ve farmaceutických společnostech, stejně jako postgraduálních studentů studujících bioanalytické testy pro biologickou terapii.