Recenze čtenářů
Shrnutí:Kniha „Základy klinických studií“ je široce oceňována pro své komplexní pokrytí, přístupnost a reálné využití v klinickém výzkumu. Je určena jak začátečníkům, tak zkušeným odborníkům a klade důraz na důležitá témata, jako je návrh studie, etika a statistická analýza. Přestože ji mnozí čtenáři považují za informativní a dobře napsanou, objevují se některé výtky týkající se její suchopárnosti a několik zpráv o tom, že obdrželi zastaralé vydání.
Klady:⬤ Dobře napsaná a čtivá
⬤ komplexní pokrytí témat klinických hodnocení
⬤ přístupná pro nováčky i profesionály
⬤ případové studie z reálného světa zlepšují porozumění
⬤ silná vazba
⬤ relevantní pro různé obory včetně marketingového výzkumu
⬤ obsahuje moderní témata a důkladné informace.
Zápory:⬤ Někteří ji považují za suchou a méně poutavou
⬤ obavy, že dostanou zastaralé vydání
⬤ nemusí vyhovovat těm, kteří hledají hloubkovou analýzu dat
⬤ audioknižní verze je zkrácená a postrádá hloubku plného textu.
(na základě 22 hodnocení čtenářů)
Původní název:
Fundamentals of Clinical Trials
Obsah knihy:
Jedná se o páté vydání velmi úspěšné učebnice metodologie klinických hodnocení, kterou napsali uznávaní odborníci s dlouholetými a rozsáhlými zkušenostmi ve všech oblastech klinických hodnocení. Ke třem autorům prvních čtyř vydání se připojili další dva, kteří přidávají velké odborné znalosti. Byla zařazena kapitola o regulačních otázkách a kapitola o monitorování údajů byla rozdělena na dvě části a rozšířena. Bylo přidáno mnoho příkladů současných klinických hodnocení. Přibylo mnoho nového materiálu o nežádoucích příhodách, adherenci, otázkách analýzy, elektronických datech, sdílení dat a mezinárodních studiích.
Kniha je určena klinickým výzkumníkům, kteří se zajímají o navrhování klinických hodnocení a vypracování protokolu. Je také cenná pro výzkumné pracovníky a odborníky z praxe, kteří musí kriticky zhodnotit literaturu o publikovaných klinických hodnoceních a posoudit přínos jednotlivých hodnocení a jejich důsledky pro péči a léčbu pacientů. Autoři používají četné příklady publikovaných klinických studií, aby ilustrovali základy.
Text je uspořádán postupně od vymezení otázky až po uzavření procesu. Každé z kritických oblastí je věnována jedna kapitola, která má výzkumníkovi klinického hodnocení pomoci. Tyto oblasti zahrnují předběžnou specifikaci vědeckých otázek, které mají být testovány, a vhodných výsledných měřítek, určení organizační struktury, odhad přiměřené velikosti vzorku, specifikaci postupu randomizace, zavedení intervence a harmonogramu návštěv pro hodnocení účastníků, stanovení plánu průběžného sledování údajů a bezpečnosti, podrobný plán závěrečné analýzy a vykazování výsledků studie podle předem stanovených cílů.
Ačkoli k maximálnímu využití přínosu této knihy je užitečný základní úvodní kurz statistiky, výzkumný pracovník nebo odborník z praxe s omezeným statistickým vzděláním přesto shledá většinu kapitol, ne-li všechny, srozumitelnými a užitečnými. I když byl technický materiál omezen na minimum, statistikovi mohou být principy a základy uvedené v tomto textu přesto užitečné.
