Příručka analytické kvality podle návrhu

Původní název:

Handbook of Analytical Quality by Design

Obsah knihy:

Příručka analytické kvality podle návrhu se zabývá kroky při vývoji a validaci analytických metod ve snaze vyhnout se krizím kvality v pozdějších fázích.

Přístup AQbD významně zvyšuje výkonnost a robustnost metody, které mají zásadní význam při mezilaboratorních studiích a ovlivňují také analytický životní cyklus vyvinuté metody. Kapitoly se zabývají problémy s přípravou vzorků a užitečností koncepce QbD zahrnující řízení rizik kvality (QRM), návrh experimentů (DoE) a vícerozměrné (MVT) statistické přístupy k řešení optimalizací vyvinuté metody spolu s validací pro různé techniky, jako je HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS a elektroforéza.

Tato publikace bude ideálním zdrojem informací pro postgraduální studenty a odborníky pracující ve farmaceutickém průmyslu, analytické chemii, regulačních agenturách a v příbuzných akademických oborech.