Onkologické klinické studie: Úspěšný návrh, provedení a analýza

Recenze čtenářů

Aktuálně nejsou k dispozici žádné recenze čtenářů. Hodnocení je založeno na 13 hlasů.

Původní název:

Oncology Clinical Trials: Successful Design, Conduct, and Analysis

Obsah knihy:

Druhé vydání knihy Onkologické klinické studie bylo důkladně přepracováno a aktualizováno a nyní obsahuje nejnovější návrhy a metody provádění a analýzy klinických studií rakoviny v éře precizní medicíny s biologickými látkami - včetně studií zkoumajících bezpečnost a účinnost cílené léčby, imunoterapie a kombinované léčby, jakož i nových modalit radioterapie. Tato přepracovaná kniha, nyní rozdělená do pěti oddílů, poskytuje nezbytné zázemí a odborné vedení od zásad, jimiž se onkologické klinické studie řídí, až po inovativní metody statistického návrhu, které do této oblasti pronikají; od provádění studií bezpečným a účinným způsobem, přes analýzu a interpretaci dat až po výhledové hodnocení a diskusi o regulačních otázkách ovlivňujících domácí, mezinárodní a globální klinické studie.

Druhé vydání, které je mnohými považováno za zlatý standard příručky o onkologických klinických studiích v oboru, nadále poskytuje příklady skutečných nedostatků a reálné příklady, jak úspěšně navrhovat, provádět a analyzovat kvalitní klinické studie a interpretovat je. Díky kapitolám napsaným onkology, výzkumnými pracovníky, biostatistiky, administrátory klinického výzkumu a zástupci průmyslu a FDA poskytuje tento svazek komplexního průvodce v oblasti navrhování, provádění, monitorování, analýzy a vykazování klinických hodnocení v onkologii.

Novinka tohoto vydání:

⬤ Popisuje, jak navrhovat klinická hodnocení s testováním biomarkerů i bez něj - včetně "košových" hodnocení založených na genomice a adaptivních hodnocení pro všechny fáze během léčby a hodnocení kvality života.

⬤ Obsahuje nové kapitoly o imunoterapeutických studiích, radioterapeutických studiích, studiích s více rameny, metaanalýze a adaptivním designu, využití genomiky, úpravách dávek a použití pomocných léčebných postupů ve zkoumaných studiích, stanovení náhradních koncových bodů, praktických otázkách korelačních studií, analýze nákladové efektivity a dalších.

⬤ Komplexně pokrývá všechny regulační aspekty při provádění celosvětových onkologických studií.

⬤ Digitální přístup k e-knize je v ceně.