Odhady, odhady a citlivostní analýza v klinických studiích

Recenze čtenářů

Aktuálně nejsou k dispozici žádné recenze čtenářů. Hodnocení je založeno na 6 hlasů.

Původní název:

Estimands, Estimators and Sensitivity Analysis in Clinical Trials

Obsah knihy:

Pojmy odhady, analýzy (estimátory) a citlivost jsou vzájemně propojeny. Proto existuje velká potřeba integrovaného přístupu k těmto tématům. Tato kniha působí jako praktický průvodce tvorbou a realizací plánů statistických analýz tím, že vysvětluje základní pojmy přístupným jazykem, poskytuje technické podrobnosti, příklady z praxe a kód SAS a R pro realizaci analýz. Aktualizované pokyny ICH přinášejí statistikům nové analytické a mezioborové výzvy. Na povrch vyplouvají mezery mezi různými komunitami, například mezi odborníky na kauzální závěry a odborníky na klinické studie, a také mezi klinickými lékaři, statistiky a regulačními orgány, pokud jde o sdělování cílů rozhodování, předpokladů a interpretací důkazů.

Tato kniha představuje cestu k překlenutí některých z těchto rozdílů. Nabízí.

Společný jazyk a sjednocující rámec spolu s technickými detaily a praktickými pokyny, které statistikům pomohou vypořádat se s těmito výzvami.

Důkladné pojednání o interkurentních událostech (ICE), tj. událostech po randomizaci, které zkreslují interpretaci výsledků, a pět strategií pro ICE podle ICH E9 (R1).

Podrobnosti o tom, jak odhady začleněné do zásadního procesu vývoje studie vytvářejí základ pro soudržnou specifikaci návrhu, provádění a analýzy studie, která je nezbytná k překonání problémů způsobených ICE:

Pohled na roli principu intention-to-treat.

Příklady a případové studie z různých oblastí.

Příkladový kód v SAS a R.

Souvislost s kauzálním odvozováním.

Důsledky a metody pro analýzu longitudinálních studií s chybějícími údaji.

Autoři společně nabídli čtenářům své rozsáhlé odborné znalosti v oblasti návrhu a analýzy klinických hodnocení z průmyslové i akademické perspektivy.