Recenze čtenářů
Shrnutí:Kniha „Etické a regulační aspekty klinického výzkumu: Readings and Commentary“ je dobře hodnocena pro svůj komplexní přístup k bioetice v klinickém výzkumu. Je chválena za to, že je přístupná začátečníkům a zároveň poskytuje cenné poznatky odborníkům. Mnoho čtenářů oceňuje případové studie a scénáře, které předkládá a které usnadňují hlubší pochopení a kritické myšlení o etických otázkách v klinických studiích.
Klady:Dobře napsané, komplexní pokrytí, přístupné pro začátečníky, cenné případové studie a scénáře, vynikající zdroj informací pro studenty i odborníky, obsahuje důležité etické kodexy.
Zápory:Někteří uživatelé poznamenali, že knihu hojně nevyužívají, přestože je pro jejich výuku povinná.
(na základě 9 hodnocení čtenářů)
Původní název:
Ethical and Regulatory Aspects of Clinical Research: Readings and Commentary
Obsah knihy:
Všichni výzkumní pracovníci financovaní Národními ústavy zdraví musí nyní absolvovat školení o etice klinického výzkumu.
Kniha Etické a regulační aspekty klinického výzkumu, která vychází z kurzu vedeného editory v NIH, je první knihou, která má pomoci řešitelům splnit tento nový požadavek. Kniha začíná historií výzkumu na lidech a směrnicemi zavedenými od druhé světové války.
Poté se zabývá různými fázemi a složkami procesu klinického hodnocení: navrhováním hodnocení, náborem účastníků, zajištěním informovaného souhlasu, studiem zvláštních populací a prováděním mezinárodního výzkumu. Závěrečné kapitoly se zabývají střetem zájmů, vědeckým pochybením a problémy systému IRB. V příloze jsou uvedeny vzorové formuláře informovaného souhlasu.
Kniha najde uplatnění v pregraduálních kurzech etiky výzkumu a na lékařských fakultách a fakultách veřejného zdravotnictví u studentů, kteří provádějí nebo budou provádět klinický výzkum. Zajímat bude i odborníky, kteří takové školení potřebují, a bioetiky.
