Budoucnost regulace zdravotnických prostředků: Inovace a ochrana

Původní název:

The Future of Medical Device Regulation: Innovation and Protection

Obsah knihy:

Regulační orgány jsou ke zdravotnickým prostředkům ve srovnání s jejich lékovými a biologickými protějšky shovívavější.

Inovativní výrobky se tak sice mohou rychleji dostat ke spotřebitelům, ale tento přístup vyvolává vážné obavy o veřejné zdraví a bezpečnost. Kromě toho se rychle mění povaha zdravotnických prostředků, protože software se stal stejně důležitým jako hardware.

Regulace musí držet krok se současným vývojem a kontroverzemi této technologie. Tento svazek přináší multidisciplinární hodnocení etických, právních a regulačních problémů souvisejících se zdravotnickými prostředky v USA a EU. Poskytovatelům zdravotnických služeb, tvůrcům politik a dalším zúčastněným stranám kniha nabízí rámec pro příležitosti a výzvy, které se v oblasti regulace zdravotnických prostředků objevují na obzoru.

Čtenáři získají diferencovaný přehled o nejnovějším vývoji v oblasti ochrany soukromí a bezpečnosti pacientů, inovací a nových regulačních zákonů. Tato kniha je rovněž k dispozici jako Open Access na Cambridge Core.