Bezpečnost léků proti rakovině a politika veřejného zdraví: Měnící se krajina

Původní název:

Cancer Drug Safety and Public Health Policy: A Changing Landscape

Obsah knihy:

Tato kniha nabízí rozsáhlý popis a analýzu nedávného vývoje a současných trendů ve zdravotní politice s ohledem na bezpečnost léků proti rakovině.

Kniha začíná přehledem farmakovigilance u onkologických blokových léčiv, který zahrnuje jak obecné úvahy, tak snahy o vytvoření strukturovaného rámce pro identifikaci a hlášení nežádoucích účinků léčiv (ADR). Poté je rozebrána řada důležitých příkladů závažných nežádoucích účinků hematologických a onkologických léčivých přípravků s vyhodnocením získaných zkušeností a politických důsledků následných soudních případů a jejich urovnání.

Dále je v empirické studii zkoumána obtížnost hlášení takových blokových nežádoucích účinků v lékařské literatuře. Významného pokroku bylo dosaženo v analytických metodách identifikace nežádoucích účinků a zde je kladen zvláštní důraz na hodnotu optimální diskriminační analýzy. V neposlední řadě je věnována pečlivá pozornost také dopadům obrovských pokut placených v rámci amerického zákona o falešných nárocích (U.

S. False Claims Act) v souvislosti s podvody ve vládních programech na farmakovigilanci a bezpečnost léčiv - tyto pokuty hrají důležitou roli při změně prostředí pro bezpečnost léčiv.